体系要求 |
检查内容 |
评价 |
相关事实描述 |
备注 |
一、质量体系管理 |
有无有效ISO9000认证证书 |
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附认证证书复印件 |
企业领导对质量工作的思路如何,是否突出重点。企业领导是否制定质量方针和目标并充分宣传?质量目标是否可测量并分解到各部门?对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况是否实施监考控? |
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是否定期组织内审和管理评审?是否具备自我完善能力? |
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质量目标完成统计数据? |
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是否定期调查和评估顾客满意度并把结果报最高管理者? |
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当不合格产品和过程发生时,负责质量的人员/管理层是否被及时通知? |
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是否有提高员工质量意识和质量积极性的活动? |
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二、采购 |
对其供方是否有评审程序?目前所有供方是否都为合格供方? |
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附其主要供方名单 |
是否确保采购产品的质量符合要求? |
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对其供方是否建立质量和服务情况档案? |
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是否有与供方关于质量检验方法和职责方面的协议? |
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三、产品可追溯性 |
整个生产链的标识是否实现好的可追溯性? |
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四、工序控制 |
生产工位能否得到作业指导书?作业指导书是否符合文件控制要求? |
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附工艺流程图
附关键设备明细
附工序能力指数测定结果 |
作业指导书是否很详细?(设备、工装维护) |
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现场工艺记录是否符合文件控制要求? |
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自检、工序专检作业指导书的项目、频次、方法是否合理?检验记录是否符合文件控制要求? |
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生产设备是否满足批量生产的工艺要求?是否有完善的生产设备管理记录? |
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工艺纪律检查管理是否完善? |
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特殊过程管理是否完善? |
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5S管理是否完善? |
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五、检验和试验 |
是否有完善的检验机构和管理制度? |
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附关键检验设备明细
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是否有完善的检验作业指导书?(进货、成品)项目、频次、方法是否合理?检验记录是否符合文件控制要求? |
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对不合格进货如何处置?相关记录? |
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检验设备是否满足质量控制要求? |
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对质量记录的分析(评价、趋势判断)有无人员和职责规定? |
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六、测量设备的控制 |
测量设备是否有完善的检定、维修保养制度?具体执行情况? |
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生产现场使用的量具是否有合格证? |
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测量设备量值是否都能溯源到国家标准?不存在上述标准时,是否制定适宜的校准方法? |
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七、检验状态和不合格品控制 |
完工产品检验状态是否清晰? |
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生产现场的不合格品的标识和隔离? |
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不合格品的单据是否规范?原因、责任人、处置? |
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八、纠正措施及质量改进 |
是否有纠正措施控制程序?具体执行情况? |
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是否明确与我方质量问题沟通和反馈的途径和职责? |
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对纠正措施的跟踪和验证执行情况? |
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九、搬运、储藏、和包装 |
搬运、储藏和包装的方法、器具是否合理? |
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中转及仓库收、发手续是否完善? |
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十、教育培训 |
教育培训计划? |
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教育培训记录? |
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特别对新员工和转岗员工、检验员的培训计划? |
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十一、质量奖惩 |
是否有质量奖惩制度? |
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十二、设计开发 |
有无记录? |
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十三、质量手册和程序文件 |
内容是否比较完善?再选择部分内容来检查他们实际被落实情况?重点是文件、记录控制程序、管理评审、内审程序 |
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