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恩博克乳膏
——抗人白介素-8鼠单抗乳膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
1.对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
2.本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。
3.肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
4.本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。
[药品名称]
通用名称：抗人白介素-8鼠单抗乳膏
商品名称：恩博克
英文名称：Mouse Monoclonal Antibody against Human Interleukin-8 Cream
汉语拼音：Kang Ren BaiJiesu-8 Shu DanKang Rugao
[成份]
本品主要成份为抗人白介素-8鼠单克隆抗体。
[性状]
本品为白色，无味乳膏剂（O/W乳膏剂）。
[适应症]
用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。
[规格]
45μg/g，10g/支。
[用法用量]
寻常型银屑病的治疗：清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于
皮损处，揉搽数分钟，每日2次，每日用药总量10g，每周用药总量为40~70g，连
用6周为一疗程，或遵医嘱。
亚急性湿疹的治疗：用药前可用温水清洗患处，将药物均匀涂于患处，轻揉数
分钟。每日早晚各外用1次，连续用药3周为一疗程，或遵医嘱。
[不良反应]
寻常型银屑病患者使用本品后，第一周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑
等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。
113例亚急性湿疹患者使用本品后，不良反应发生率4.42%，主要表现为轻至
中度瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等，多数可
缓解，不影响治疗用药。
[禁忌]
对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
[注意事项]
1.本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过
敏反应，应密切观察。
2.肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
3.本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]
未进行本项且无可靠的参考文献。
[老年用药]
未进行本项且无可靠的参考文献。
[药物相互作用]
未进行本项且无可靠的参考文献。
[药物过量]
本品中所含鼠抗人白介素-8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织，乳膏
中单克隆抗体含量极低（0.045毫克/克）,因此无证据显示药物过量的不良反应。
对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中的HAMA
反应。
[药理毒理]
白介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病、湿疹病灶皮肤
中的白介素-8浓度高于正常水平，推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物
实验结果提示，本品的作用机理是通过中和局部组织中的白介素-8，降低中性粒
细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。
[药代动力学]
本品涂于银屑病、湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素-8鼠单克隆抗体微量、
缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤
组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微
量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）
反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外
用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。
目前尚缺乏本品涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。
[贮藏]
2℃-8℃。
[包装]
药用塑料软膏管，10g/支。
[有效期]
24个月。
[执行标准]
国家药品标准 WS4-(S-012)-2004Z。
[批准文号]
国药准字S20030093
[生产企业]
企业名称：大连亚维药业有限公司
生产地址：大连市双D港生命一路80号
邮政编码：116620 介绍：http://www.dlyawei.com.cn
图片：http://www.tianwei.com.cn/bbs/UploadFile/2007-1/200711817595126317.jpg
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