ISO/TS16949的背景和动态

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

　　IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范，并与2009年将该规范变更为ISO/TS 16949:2009，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。

　　2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。

　　在2002年4月24日，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。

　　目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

　　ISO/TS16949认证的基本要求

　　■对受审核方的要求

　　ISO/TS16949：2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

　　要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

　　对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

　　经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

　　■对审核方的要求

　　认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉）。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

　　指导企业实施TS16949的八大步法

　　第一步：质量竞争力调查与评估

　　企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。

　　在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。

　　第二步：质量差距与原因

　　评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。

　　在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。

　　第三步：体系评估

　　企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。

　　在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。

　　第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础

　　不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。

　　用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。

　　第五步：对五个专业子体系进行全面提升

　　ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：

　　1、产品质量先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）；

　　2、潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际语言描述）；

　　3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）；

　　4、统计过程控制体系（按企业实际描述与讲述）；

　　5、生产件批准体系（用企业语言描述）。

　　在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。

　　第六步：按提升后的标准化体系组织运行

　　结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。

　　ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象：

　　1、在企业和供货商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；

　　2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；

　　3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；

　　4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；

　　5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。

　　第七步：按顾客实际需求组织模拟认证

　　对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理，并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外接口。

　　第八步：组织外部认证

　　按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业质量管理体系的提升机制。

　　ISO/TS16949认证的申请资料：

　　（1）质量手册Quality manual

　　（2）程序文件 Procedure

　　（3）内审审核计划 Internal audit plan

　　（4）内审审核报告 Internal audit report

　　（5）管理评审计划 Management review plan

　　（6）内审员培训证书 Certificates of internal auditors

　　（7）汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers

　　（8）顾客的特殊要求 Specific requirements of customers

　　（9）顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications

　　（10）过程分析表 Table of process analysis

　　（11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach

　　（12）合同和申请书 Contract and application

　　（13）企业营业执照  Business license等。