以下是引用虫博士在2009-5-9 11:01:00的发言:
中药制药行业现在腹背受敌,尤其是中药注射剂,好的不好的一起被理解为不好;
重复性的生产,建设,科技含量低,导致中成药的地位还在保健上徘徊,很少有好的评价。
GMP是对药品生产企业的制度要求,按现实可以让药企死一半,但是都活着,害人害己,又不能安乐死。
如果有药企的谈谈,现在小药企发展存在的而困难。
1.有点信心嘛 中药药性相对较慢 这是人所共知的 好不好的很难说 药品本来就有适应性等方面的限制 一般没人怎么说中药不好的。当然了 对于类似于鱼腥草注射液这类事件 不可一言以避之。解决之道 一是质量控制 二是道德约束 三是法律制裁。
2.重复性生产的问题由来已久 是基于我国药品管理体制长期聚集的弊端的总体表现,从地准字到国准字,与过去管理体制的联系甚密,其中牵扯的内容相当复杂,其根本还在于利益分配。事实上,自2001年后,已经有了长足进步。至于说中药地位在保健品这一环节徘徊,想来有点过于悲观了,中药在国内还是地位比较高的,比如同仁堂 胡庆余堂 东阿制药 佛慈制药 吉林敖东 天士力等企业不只是老牌 更是当前新科技中药研发,生产 销售领域中的排头兵,还有众多的中药制药企业亦表现不俗。当然了 对于出口产品只能以保健品方式进行销售 这是基于国外管理科学化与中药适应性方面的差异所致 比如金属元素的含量 农药残留检测等,导致国内企业只能避重就轻,选择相对管理较宽松的保健品模式出口。
3.GMP的认证是 2001年我国药品审批管理体制变化 为保证产品质量和国际制药企业要求而提出的手段 尽管这些年来其中也产生了诸如原药监部门领导因严重违法而落马的事件 从总体来看 无疑为国内药企走向规模化 规范化 科学化起到了一定促进作用。 截至2004年4月底,颁发GMP证书3000余张,涉及药品生产企业2721家,我国药企整体经营环境获得了重大优化。
4.当前小药企发展的局限 从常规意义上来说 资金支持 高附加值产品研发和生产 市场开拓 管理水平等多方面都显得力不从心。
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