[讨论]中药新药研究开发选题与市场定位

shenhaitao8222

随着国家药品监督管理局的成立和修订后的《新药审批办法》的颁布实施，以及新药批准临床研究后相同品种不再受理临床申报制度的执行，使新药的研究开发又一次面临机遇和挑战。在新药的低水平重复研究将被有效控制的同时，创新药物的研究开发将越发受到重视。但由于现代化学药物的研究开发投资较高，因此，许多制药企业及科研单位都将目光投向新药开发投入较少的中药方面，使得当前乃至今后一段时期内，中药新药的研究开发将进一步成为医药界所关注的热点。在这样的前提下，中药新药的研究开发应如何进行，如何做到有的放矢，如何避免低水平重复研究，对于从事中药新药研究开发的企业和科研单位来说都是极为重要的问题。而解决问题的切入点当属新药选题与其市场定位至关重要。笔者结合我国当前人口疾病模式及地区特点，从六个方面提出了在中药新药研究的选题时须给予注意的内容，即首先要加强对临床及市场的调研，确定符合自身单位实力和水平的研究开发目标；其次要注重慢性病及其相关并发疾病治疗药物的研制；第三要注重环境地域差异对疾病的影响；第四要注意城市与农村的疾病差异；第五要注意对既往消灭病种死灰复燃以及现代生产方式带来的亚健康状态的防治；第六要注重妇女儿童用药的研制开发。

    在竞争日益激烈的今天，新药的开发必须在选题与市场定位上认真对待，只有正确的选题与市场定位才能使我们的工作得到社会的认可，获得真正的社会效益和一定的经济效益，而不适当的选题与市场定位更多带来的则是人力、物力和财力资源的浪费。让我们充分认识到这一点，研制开发出更多更好的中药新药，为弘扬中医药这一国粹而努力。