[推荐]7.5.1条款在主管部门和生产现场审核的联系和区别

chiyuxi

标准中7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是质量管理体系审核的核心。因此，如何策划和实施对7.5.1条款的审核是审核员必须把握的重点。现在，有些审核员在审核7.5.1条款时，对主管部门的审核主要是对对“工艺参数”，对车间审核主要是看看设备、工艺、工作环境等就结束了。这种审核没有把“生产和服务提供的控制”过程审核到位，有可能影响最终对体系的有效性的评价。因此，如何对7.5.1条款实施审核，笔者在此提供一种审核的思路和审核的记录，共同研讨审核的针对性和有效性。

主管部门审核的重点是策划    
7.5.1条款“生产和服务提供的控制”要求“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”，关键词是“受控条件”。因此，对主管部门的审核应突出如何“策划”，即如何满足受控条件。受控条件包括标准中a、b、c、d、e、f的内容。
是否可以按以下思路进行审核：
l 是否策划了的产品形成过程(可以要求提供流程图，记录生产工艺流程)；
l 生产和服务的信息有哪些，如何确保生产现场获得生产和服务提供的信息；
l 特殊过程有哪些？规定了哪些作业指导书，是否充分（即应该编制的作业指导书已经编制）；
是否在生产现场可以获得；

brighta

高水平，有实操，有理念，有标准，写得太好了。我也是审核员，但写不出来这样的水平。

王振宇

呵呵，把审核记录搬运了一遍。

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l 查产品交付控制
已提供调色的留样，与顾客要求相符。已提供交付记录，顾客与2004年X月X 日的顾客验
收记录，结论：符合要求，同意发货。

以上是笔者对7.5.1条款主管部门和生产现场审核的一些认识，目的是提供一种思路，但不是唯一模式。只要我们把握好“策划”与“实施”的联系和区别，就能不断提高审核的深度。

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查看温度计的校准：检定有效期：2005年4月 ，xxxx计量检测所检定
查看配料磅秤的检定：检定有效期：2005年3月 ，xxxx计量检测所检定
l 查调色过程控制
已提供标准色卡，公司根据顾客的要求进行调色。
查编号为：xx/x-Q-111批号的订单，已提供顾客的色样，要求涂料为浅蓝色。
已提供生产调色记录，根据顾客的色样进行调色，调色人员：XXX，已经从事调色10年。

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审核现场抽查转速，实测 1200转/分    观察分散时间：14.10-14.40  出料温度 30°C
l 已提供“设备维护保养记录”，XX/X-C-021  查2004年3月、6月保养记录，主要是清洁、
换过滤网、清洗等。规定每次研磨后清洗过滤网，抽查的三个月纪录，已按规定实施。
l 查看使用的转速表的校准：检定有效期：2005年2月 ，xxxx计量检测所检定

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l 查研磨过程控制
作业指导书规定研磨进行两次，投入粉料后转速 1200转/分，时间30分钟，
出料温度≤ 30°C，细度:30目
查“生产流转卡”记录：2004年5月X 日  转速1200转/分，分散时间：10.20-10.40 
出料温度 29°C  细度：30目
2004年7月X 日  转速1200转/分，分散时间：12.40-13.10
                 出料温度 28°C  细度：30目

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l 查分散过程控制
作业指导书规定的工艺要求：分散机转速300转/分，分散时间10分钟。
查“生产流转卡”记录：2004年3月X 日 转速300转/分，分散时间：11.00-11.10
2004年6月X 日 转速300转/分，分散时间：9.00-9.10
审核现场抽查转速，实测 300转/分 观察分散时间：14.15-14.20

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l 生产流程：
原料 +  助剂       预混分散       研磨       色浆        调配搅拌        乳胶液                         
l 车间已提供“作业指导书”  xx/xx-B-0075
包括：配料、分散、研磨、调色的控制、注意事项等。
l 查配料过程的控制 
已提供“生产通知单”，包括配料的工艺，产品的名称、规格、型号、数量等
抽查2004年X月X 日，X月X 日，X月X 日三天的配料记录，配料的名称、投入量等均符合工艺规定的要求（不要记录配方和数量）。

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生产主要设备搅拌机、研磨机是否完好（研磨的设备是否可以满足细度的要求等）？是否定期维护检修？现场观察设备状况，设备是否可以满足生产需要？
对搅拌的工艺控制是否规定了搅拌时间、温度、压力是否有要求？研磨是否规定了时间、细度要求？
是否对工艺的控制进行监视和测量？工艺条件和操作记录是否相符合（抽查3-5份生产操作记录和审核当时的控制参数，是否进行了监视和测量，如果监视和测量结果不符合要求，应当按8.2.3进行控制）？
生产过程中使用的配料磅秤是否检定，研磨的筛网是否在有效期内？
生产的产品如何放行（生产的涂料如何交付给仓库）？
谁负责产品的交付交付？是否有交付的手续？（以上一般在供销部门审核）。
是否可以按以下思路进行记录（以涂料生产为例）