[推荐]7.5.1条款在主管部门和生产现场审核的联系和区别

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标准中7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是质量管理体系审核的核心。因此，如何策划和实施对7.5.1条款的审核是审核员必须把握的重点。现在，有些审核员在审核7.5.1条款时，对主管部门的审核主要是对对“工艺参数”，对车间审核主要是看看设备、工艺、工作环境等就结束了。这种审核没有把“生产和服务提供的控制”过程审核到位，有可能影响最终对体系的有效性的评价。因此，如何对7.5.1条款实施审核，笔者在此提供一种审核的思路和审核的记录，共同研讨审核的针对性和有效性。

主管部门审核的重点是策划    
7.5.1条款“生产和服务提供的控制”要求“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”，关键词是“受控条件”。因此，对主管部门的审核应突出如何“策划”，即如何满足受控条件。受控条件包括标准中a、b、c、d、e、f的内容。
是否可以按以下思路进行审核：
l 是否策划了的产品形成过程(可以要求提供流程图，记录生产工艺流程)；
l 生产和服务的信息有哪些，如何确保生产现场获得生产和服务提供的信息；
l 特殊过程有哪些？规定了哪些作业指导书，是否充分（即应该编制的作业指导书已经编制）；
是否在生产现场可以获得；

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l 生产过程使用哪些主要设备，是否适宜（即是设备的使用否可以满足生产的需要）
l 生产过程使用哪些过程的监视和测量装置（即监视和测量装置配置是否可以满足要求）；
l 是否对生产过程进行监视和测量（即对过程特性的监控），是否可以证明过程控制要求得到
实施；
l 对产品放行、移动、流转，是否有规定；谁负责交付，如何交付，交付以后有哪些活动，如
何控制？（一般放行包括在组织内、外的放行，比如产品批准出厂，不合格品的让步接受等等。交付和交付以后的活动一般由销售部门负责，交付包括：工厂交付、代办运输、送到顾客现场交付等等。交付以后的活动包括：维修、配件供应、技术指导、配合安装、负责调试、质量异议的处理等等）。
以上交付和交付后的活动，可以在审核销售部门时进行。
是否可以按以下方式记录审核结果（以建筑施工为例）：

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 XXXX在建项目的主要过程：
人工挖孔桩施工 → 基础梁施工 → 结构施工（x层+阁楼层） → 内装饰 → 外装饰 → 屋
面工程 →  楼面工程 → 门窗工程 → 水电安装 → 室外工程及收尾 → 竣工交付。
l 已策划的受控条件包括：
l 获得表述产品特性的信息 a）
通过技术交底的形式，将工程的质量技术文件、合同条款、项目的特殊要求等信息向施工班
组进行交底。已提供技术交底资料。

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获得作业指导书 b）
公司对关键和特殊过程编制作业指导书，已编制的作业指导书包括：钢筋焊接、混凝土浇筑、防水层粘贴、测量放线、模板安装、钢筋制作等。
l 使用适宜的设备 c）
已策划并提供龙门井架、砼搅拌机、交流电焊机、插入式振动器、平板式振动器、钢筋切断、弯曲机、潜水泵、对焊机等，通过定期的维护检修，设备处于完好状态。已提供设备定期维护的相关记录。
l 使用的监测和测量设备 d）
已配置经纬仪、水准仪、钢卷尺、磅秤、接地电阻测量仪、绝缘电阻测量仪、砼试模、砂浆试模、靠尺、塌落度筒等。已提供检定或校准的证据。

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l 实施监测和测量 e）
项目质检员负责按作业指导书要求对特殊/关键工序每天进行连续监视和测量，监理负责对整个施工过程进行监控。
主要监视和测量包括：材料检验、试块试验、分部分项验收、竣工验收等。
l 交付和交付后的控制 f）
竣工后组织验收，交付、验收合格后，技术质量部向顾客交付，并移交相关资料，保修期间，经营部负责回访，实施保修服务，对质量有投诉时，及时处理，使之满意。交付后的控制见经营部的审核记录（7.5.1f）

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生产现场审核的重点是实施
主管部门和生产现场审核7.5.1条款的联系是都要满足“受控条件”的要求，但是生产现场的审核应当突出主管部门“策划”的“受控条件”实施结果，即按照生产的流程，对生产过程的控制进行审核，重点是能否满足“受控条件”。
是否可以按照以下思路进行审核（已涂料生产为例）：
l 可以先查看生产工艺流程，按照工艺流程控制的重点，进行过程控制效果的审核；
l 比如涂料行业的过程审核，主要工艺过程可能是：
配料—搅拌—研磨---灌装—入库
可以先查配料的控制，配料是否得到相关信息（比如配料单，是否明确如何配料，各种原料数量、配比等）？是否可以确保配料满足工艺要求（查1-3份不同时间的配料记录来证实）？
搅拌、研磨过程是否规定了操作的方法，是否有作业指导书？是否在使用现场可以获得，操作工是否知道操作规程（提问）？

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生产主要设备搅拌机、研磨机是否完好（研磨的设备是否可以满足细度的要求等）？是否定期维护检修？现场观察设备状况，设备是否可以满足生产需要？
对搅拌的工艺控制是否规定了搅拌时间、温度、压力是否有要求？研磨是否规定了时间、细度要求？
是否对工艺的控制进行监视和测量？工艺条件和操作记录是否相符合（抽查3-5份生产操作记录和审核当时的控制参数，是否进行了监视和测量，如果监视和测量结果不符合要求，应当按8.2.3进行控制）？
生产过程中使用的配料磅秤是否检定，研磨的筛网是否在有效期内？
生产的产品如何放行（生产的涂料如何交付给仓库）？
谁负责产品的交付交付？是否有交付的手续？（以上一般在供销部门审核）。
是否可以按以下思路进行记录（以涂料生产为例）

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l 生产流程：
原料 +  助剂       预混分散       研磨       色浆        调配搅拌        乳胶液                         
l 车间已提供“作业指导书”  xx/xx-B-0075
包括：配料、分散、研磨、调色的控制、注意事项等。
l 查配料过程的控制 
已提供“生产通知单”，包括配料的工艺，产品的名称、规格、型号、数量等
抽查2004年X月X 日，X月X 日，X月X 日三天的配料记录，配料的名称、投入量等均符合工艺规定的要求（不要记录配方和数量）。

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l 查分散过程控制
作业指导书规定的工艺要求：分散机转速300转/分，分散时间10分钟。
查“生产流转卡”记录：2004年3月X 日 转速300转/分，分散时间：11.00-11.10
2004年6月X 日 转速300转/分，分散时间：9.00-9.10
审核现场抽查转速，实测 300转/分 观察分散时间：14.15-14.20

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l 查研磨过程控制
作业指导书规定研磨进行两次，投入粉料后转速 1200转/分，时间30分钟，
出料温度≤ 30°C，细度:30目
查“生产流转卡”记录：2004年5月X 日  转速1200转/分，分散时间：10.20-10.40 
出料温度 29°C  细度：30目
2004年7月X 日  转速1200转/分，分散时间：12.40-13.10
                 出料温度 28°C  细度：30目