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标题: [推荐]7.5.1条款在主管部门和生产现场审核的联系和区别 [打印本页]
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:09
标题: [推荐]7.5.1条款在主管部门和生产现场审核的联系和区别
标准中7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是质量管理体系审核的核心。因此,如何策划和实施对7.5.1条款的审核是审核员必须把握的重点。现在,有些审核员在审核7.5.1条款时,对主管部门的审核主要是对对“工艺参数”,对车间审核主要是看看设备、工艺、工作环境等就结束了。这种审核没有把“生产和服务提供的控制”过程审核到位,有可能影响最终对体系的有效性的评价。因此,如何对7.5.1条款实施审核,笔者在此提供一种审核的思路和审核的记录,共同研讨审核的针对性和有效性。
主管部门审核的重点是策划
7.5.1条款“生产和服务提供的控制”要求“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”,关键词是“受控条件”。因此,对主管部门的审核应突出如何“策划”,即如何满足受控条件。受控条件包括标准中a、b、c、d、e、f的内容。
是否可以按以下思路进行审核:
l 是否策划了的产品形成过程(可以要求提供流程图,记录生产工艺流程);
l 生产和服务的信息有哪些,如何确保生产现场获得生产和服务提供的信息;
l 特殊过程有哪些?规定了哪些作业指导书,是否充分(即应该编制的作业指导书已经编制);
是否在生产现场可以获得;
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:10
l 生产过程使用哪些主要设备,是否适宜(即是设备的使用否可以满足生产的需要)
l 生产过程使用哪些过程的监视和测量装置(即监视和测量装置配置是否可以满足要求);
l 是否对生产过程进行监视和测量(即对过程特性的监控),是否可以证明过程控制要求得到
实施;
l 对产品放行、移动、流转,是否有规定;谁负责交付,如何交付,交付以后有哪些活动,如
何控制?(一般放行包括在组织内、外的放行,比如产品批准出厂,不合格品的让步接受等等。交付和交付以后的活动一般由销售部门负责,交付包括:工厂交付、代办运输、送到顾客现场交付等等。交付以后的活动包括:维修、配件供应、技术指导、配合安装、负责调试、质量异议的处理等等)。
以上交付和交付后的活动,可以在审核销售部门时进行。
是否可以按以下方式记录审核结果(以建筑施工为例):
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:11
XXXX在建项目的主要过程:
人工挖孔桩施工 → 基础梁施工 → 结构施工(x层+阁楼层) → 内装饰 → 外装饰 → 屋
面工程 → 楼面工程 → 门窗工程 → 水电安装 → 室外工程及收尾 → 竣工交付。
l 已策划的受控条件包括:
l 获得表述产品特性的信息 a)
通过技术交底的形式,将工程的质量技术文件、合同条款、项目的特殊要求等信息向施工班
组进行交底。已提供技术交底资料。
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:12
获得作业指导书 b)
公司对关键和特殊过程编制作业指导书,已编制的作业指导书包括:钢筋焊接、混凝土浇筑、防水层粘贴、测量放线、模板安装、钢筋制作等。
l 使用适宜的设备 c)
已策划并提供龙门井架、砼搅拌机、交流电焊机、插入式振动器、平板式振动器、钢筋切断、弯曲机、潜水泵、对焊机等,通过定期的维护检修,设备处于完好状态。已提供设备定期维护的相关记录。
l 使用的监测和测量设备 d)
已配置经纬仪、水准仪、钢卷尺、磅秤、接地电阻测量仪、绝缘电阻测量仪、砼试模、砂浆试模、靠尺、塌落度筒等。已提供检定或校准的证据。
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:12
l 实施监测和测量 e)
项目质检员负责按作业指导书要求对特殊/关键工序每天进行连续监视和测量,监理负责对整个施工过程进行监控。
主要监视和测量包括:材料检验、试块试验、分部分项验收、竣工验收等。
l 交付和交付后的控制 f)
竣工后组织验收,交付、验收合格后,技术质量部向顾客交付,并移交相关资料,保修期间,经营部负责回访,实施保修服务,对质量有投诉时,及时处理,使之满意。交付后的控制见经营部的审核记录(7.5.1f)
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:12
生产现场审核的重点是实施
主管部门和生产现场审核7.5.1条款的联系是都要满足“受控条件”的要求,但是生产现场的审核应当突出主管部门“策划”的“受控条件”实施结果,即按照生产的流程,对生产过程的控制进行审核,重点是能否满足“受控条件”。
是否可以按照以下思路进行审核(已涂料生产为例):
l 可以先查看生产工艺流程,按照工艺流程控制的重点,进行过程控制效果的审核;
l 比如涂料行业的过程审核,主要工艺过程可能是:
配料—搅拌—研磨---灌装—入库
可以先查配料的控制,配料是否得到相关信息(比如配料单,是否明确如何配料,各种原料数量、配比等)?是否可以确保配料满足工艺要求(查1-3份不同时间的配料记录来证实)?
搅拌、研磨过程是否规定了操作的方法,是否有作业指导书?是否在使用现场可以获得,操作工是否知道操作规程(提问)?
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:13
生产主要设备搅拌机、研磨机是否完好(研磨的设备是否可以满足细度的要求等)?是否定期维护检修?现场观察设备状况,设备是否可以满足生产需要?
对搅拌的工艺控制是否规定了搅拌时间、温度、压力是否有要求?研磨是否规定了时间、细度要求?
是否对工艺的控制进行监视和测量?工艺条件和操作记录是否相符合(抽查3-5份生产操作记录和审核当时的控制参数,是否进行了监视和测量,如果监视和测量结果不符合要求,应当按8.2.3进行控制)?
生产过程中使用的配料磅秤是否检定,研磨的筛网是否在有效期内?
生产的产品如何放行(生产的涂料如何交付给仓库)?
谁负责产品的交付交付?是否有交付的手续?(以上一般在供销部门审核)。
是否可以按以下思路进行记录(以涂料生产为例)
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:13
l 生产流程:
原料 + 助剂 预混分散 研磨 色浆 调配搅拌 乳胶液
l 车间已提供“作业指导书” xx/xx-B-0075
包括:配料、分散、研磨、调色的控制、注意事项等。
l 查配料过程的控制
已提供“生产通知单”,包括配料的工艺,产品的名称、规格、型号、数量等
抽查2004年X月X 日,X月X 日,X月X 日三天的配料记录,配料的名称、投入量等均符合工艺规定的要求(不要记录配方和数量)。
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:14
l 查分散过程控制
作业指导书规定的工艺要求:分散机转速300转/分,分散时间10分钟。
查“生产流转卡”记录:2004年3月X 日 转速300转/分,分散时间:11.00-11.10
2004年6月X 日 转速300转/分,分散时间:9.00-9.10
审核现场抽查转速,实测 300转/分 观察分散时间:14.15-14.20
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:14
l 查研磨过程控制
作业指导书规定研磨进行两次,投入粉料后转速 1200转/分,时间30分钟,
出料温度≤ 30°C,细度:30目
查“生产流转卡”记录:2004年5月X 日 转速1200转/分,分散时间:10.20-10.40
出料温度 29°C 细度:30目
2004年7月X 日 转速1200转/分,分散时间:12.40-13.10
出料温度 28°C 细度:30目
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:15
审核现场抽查转速,实测 1200转/分 观察分散时间:14.10-14.40 出料温度 30°C
l 已提供“设备维护保养记录”,XX/X-C-021 查2004年3月、6月保养记录,主要是清洁、
换过滤网、清洗等。规定每次研磨后清洗过滤网,抽查的三个月纪录,已按规定实施。
l 查看使用的转速表的校准:检定有效期:2005年2月 ,xxxx计量检测所检定
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:15
查看温度计的校准:检定有效期:2005年4月 ,xxxx计量检测所检定
查看配料磅秤的检定:检定有效期:2005年3月 ,xxxx计量检测所检定
l 查调色过程控制
已提供标准色卡,公司根据顾客的要求进行调色。
查编号为:xx/x-Q-111批号的订单,已提供顾客的色样,要求涂料为浅蓝色。
已提供生产调色记录,根据顾客的色样进行调色,调色人员:XXX,已经从事调色10年。
作者: chiyuxi 时间: 2007-6-28 19:15
l 查产品交付控制
已提供调色的留样,与顾客要求相符。已提供交付记录,顾客与2004年X月X 日的顾客验
收记录,结论:符合要求,同意发货。
以上是笔者对7.5.1条款主管部门和生产现场审核的一些认识,目的是提供一种思路,但不是唯一模式。只要我们把握好“策划”与“实施”的联系和区别,就能不断提高审核的深度。
作者: 王振宇 时间: 2007-10-27 23:50
呵呵,把审核记录搬运了一遍。
作者: brighta 时间: 2010-1-31 22:13
高水平,有实操,有理念,有标准,写得太好了。我也是审核员,但写不出来这样的水平。
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