[推荐]谈“产品的监视和测量”的审核

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一．             检验阶段的划分

ISO9001:2000版中8.2.4“产品的监视和测量”没有象94版那样按进货检验、过程（工序）检验和最终检验三个阶段划分，这是由于2000版标准针对各种不同行业更通用的缘故。然而，对制造业来说，进货检验、过程检验和最终检验三个子过程是符合工厂实际的，按过程识别（4.1）的要求，按上述三个阶段对产品进行监视和测量也是必须的。而对服务业来说，则需要根据服务行业不同服务过程而定。如一些纯管理性质的服务业，如宾馆饭店，则既有饭、菜的加工，也有无形产品服务，所以宾馆饭店既有实物产品/原料、辅料的进货检验，加工过程中的过程检验及产品的最终检验，也有无形产品“服务”的检验。总之对检验阶段的划分应根据识别的过程，具体行业，具体对待。所以ISO9001:2000标准中4.1总要求中对“过程识别”是至关重要的。

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一．             对组织“检验试验记录”的检查

对组织各阶段的检验试验记录，审核员采用抽样的方法，对检验试验的项目，测量的结果及测量结果是否合格进行了审核，但审核时还需注意：

1.       是否有检验试验的规定，即“策划的安排”规定中对检验的方法、项目、抽样比例或频次、合格判断等是否明确。

如进货检验，某企业采购的钢材，没有规定具体的检验试验项目，或规定按“国家标准”检验，显然是不明确或不符合实际的。对钢厂出厂的钢材试验按钢材国家标准要求的项目检验试验是符合要求的，而对使用方的进货检验，则要根据用途而定。如加工的零部件强度、塑性要求较高的则需做拉力、伸延率等力学试验，甚至化学成分分析，而对无强度要求的产品，则采用“验证”出厂的合格证、试验报告即可，这些检验试验的要求，受审核方应事先策划，这就是检验的“依据”。同样，过程检验也要根据各工序加工的半成品规定检验的项目，抽检的比例、频次等，最终检验试验的依据可以是该产品的产品标准，产品标准中对出厂试验型式试验的要求均规定得比较明确。

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1.        检验试验的策划是否合理

对策划是否合理，至少应把握两个原则：

1）  关键原材料、关键工序的主要性能应采用试验的方法，仅凭“验证”生产厂家的合格证、试验报告是不够的。

2）  对非标产品，企业标准中产品检验试验规定应满足国家或行业通用标准要求；对于为某一特定顾客加工的产品，应满足顾客的要求（该要求应在“技术协议”中）。

如一个电机厂，对绕电机用的漆主线不做任何试验是说不过去的，漆主线的电导率、绝缘强度会影响电机性能，影响质量的关键特性，生产厂不能因检验、试验设备不足（即资源不足）而不做试验。

对于策划是否合理，要靠审核员专业能力去判断。

2.       不能单纯抽几张检验试验报告，则认为满足了审核要求。抽样最大的特点是明确“母本”，一些审核员的记录表明，根本不是从“母本”中抽样，则对“批次”的漏检是无法审核到的，应注意“批次的漏检”可能隐含着严重不合格，对我们审核带来极大的风险，审核中应尽量避免抽样带来的风险。

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一．             对检验试验现场

        所谓检验试验现场，即试验室。对检验试验的审核，必须包含试验现场，对现场的审核是对检验试验数据可信性的验证。对检验试验现场的审核，包括试验人员的资格、试验设备的能力、精度、试验的方法、试验室的环境及现场观察试验人员的操作是否按试验方法进行；还应核对原始记录的数据经计算后与试验报告中的数据是否一致，以判断试验报告的准确性。

对没有试验室的企业，也有试验现场，这个试验现场可能在车间的某个角落，审核员不能忘掉这个角落。

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一．             对服务业中无形产品――服务监视和测量的审核

服务业是比较复杂的，服务本身是无形产品，如服务员的服务提供，包括服务方法、服务态度、服务的及时性，有些服务业也有加工、修理等，前面所提到的饭店有饭菜的加工，对饭菜原辅料的采购、加工、与检验的审核于生产行业基本相同，而对纯无形产品的测量（检验），一般采用组织评价和顾客评价的方式，评价的准则应是“服务规范”、“服务提供规范”及“服务控制规范”。因此“服务规范”中的“标准”应是可测量的，并应尽量量化，这正如有形产品的功能、性能一样，“服务提供规范”中服务提供的方法也应是具体的，也是可测量的。“服务控制规范”相当于检验规范，应明确规定监视、测量（评价）的方法、频次、评价权限等。如受审核方的“三大规范”本身模糊，属文件适宜性、充分性、可操作性的问题，审核员可提出文件的不合格。

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一．             对工程设计、软件开发行业“检验”的审核

工程设计、软件开发行业ISO9001:2000标准的应用，首先要研究过程 /要素的转换，该行业的开发/设计过程相当于工厂的生产过程或服务业的服务提供过程。开发/设计过程中的评审、验证、确认可等同于产品的监视、测量（检验）过程。因此，对工程设计、软件开发行业的产品的监视和测量的审核，应结合设计/开发过程进行。

考虑到软件开发行业往往跟随着某产品的系统集成，涉及到硬件产品，因此安装过程中仍需按安装规范要求进行过程检验。设计确认往往在顾客现场安装后通过试运行进行，因此设计确认也相当于产品的最终检验。

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一．             对型式试验的审核

对机、电等有形产品而言，最终检验试验一般分出厂检验试验和型式试验，出厂检验试验仅对产品的部分性能进行测量，因此出厂检验试验是不能完全证明“产品合格”的，型式试验是对产品全部功能、性能的试验，因试验的难度大，所需的检测设备多，往往是产品设计定型、生产定型时，设计发生较大更改时，停产较长时间又恢复生产时及正常生产时按规定周期进行。

是否需进行型式试验、试验周期多长，产品标准中应有规定，应特别注意的是对非标准产品，企业标准不能低于行标及国标，对同类型产品，国标、行标中有型式试验要求的，企业因资源问题，在企标中没有型式试验要求，是不合适的。作为专业审核员应了解国家、行业通用标准要求。

审核员在审核中，应清楚记录标准中型式试验的要求及提交的试验报告是否在有效周期内。还应注意，每次监审时，仍应审核企业是否按周期提交型式试验，若产品发生变化或质量问题时是否增加型式试验等。

二．             结束语

质量管理体系认证审核，最终要落实到产品是否合格上，作为对产品监视和测量的审核，必须清楚记录是否按规定检验、检验的结果是否合格。对于不按规定检验的产品，则不能证明该批或该周期内产品合格，这样的产品出厂就是对顾客、对社会的极端不负责，那里谈得上ISO9001标准中八项管理原则之首“以顾客为关注焦点”，这样的企业获得认证证书就是我们对最终顾客的不负责，所以审核员应对这个关键要素审核到位、确保审核的“完整、客观、真实”。

ymbmky

很好 多谢了

黄小军

今天总算明白了什么是型式试验啦．..多谢啦